Protocoles & Projets
- Artésunate IV
Chaque année en France métropolitaine 4000 à 6000 patients souffrent de paludisme d’importation à Plasmodium falciparum et 150 à 300 font une forme grave de la maladie. En dépit d’une prise en charge symptomatique optimale en réanimation, 20 à 25 d’entre eux meurent. Le traitement étiologique des patients ayant un accès grave repose en France sur la quinine intraveineuse (IV). L’artésunate IV, médicament d’action rapide, est plus efficace et moins toxique que la quinine IV pour le traitement du paludisme grave.
L’artésunate est un dérivé hémisynthétique de l’artémisinine qui ne bénéficie pas d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) ni en Europe ni aux Etats-Unis. Les laboratoires Guilin Pharmaceutical fabriquent une forme injectable à base d’artésunate qui bénéficie d’une AMM en Chine. Les laboratoires ACE-pharmaceuticals importent actuellement cette spécialité qu’ils contrôlent et distribuent dans certains pays européens pour une utilisation à titre « compassionnel » sous le nom de marque de MALACEF® (artésunate) 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable. En France, dans le cadre des ATU nominatives, MALACEF® (artésunate) 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable est destinéau traitement de patients présentant un accès grave de paludisme àP. falciparum conformément aux recommandations de l’OMS de 2006, révisées en 2010 et à celles de la Conférence de Consensus nationale sur la « prise en charge et prévention du paludisme d’importation à Plasmodium falciparum », révisée en 2007.